Een volledig koeltechniek systeem met een blauw doorschijnende voorgrond

Farmaceutische koelcel

GDP/GMP-conform, gevalideerd, en redundant tot in de laatste sensor

Voor farmaceutische producenten, groothandels, apotheken en klinisch onderzoek is een koelcel geen opslagruimte, ze is een compliance onderdeel. Elke minuut buiten bepaalde temperaturen is een risico op productafkeur; elke ongelogde minuut is een risico op audit-bevindingen. Redundantie, temperature mapping en gevalideerde monitoring zijn geen extra's, ze zijn vereist.

Wij ontwerpen farmaceutische koelcellen die vanaf de eerste tekening voldoen aan GDP/GMP. Met temperature mapping, gevalideerde loggers en redundante koeling, audit-klaar bij oplevering, niet audit-klaar maken achteraf.

Offerte aanvragen Neem contact op

GDP/GMP-conforme detaillering vanaf ontwerp

Materialen die door de farma-audit komen, drainage die condens niet bij producten laat komen, deurdichting die 2–8 °C zeker houdt bij open-dicht cycli en zonering die kruiscontaminatie voorkomt, vanaf de tekentafel meegenomen.

Temperature mapping als levering bestanddeel

Bij oplevering leveren we een temperature-mapping-rapport dat aantoont dat elke plek in de cel binnen band blijft, ook bij worst-case condities. Documentatie audit-klaar, incluis IQ/OQ/PQ waar gevraagd.

Redundante koeling met gealarmeerde overname

Twee onafhankelijke koelinstallaties met automatische overname bij storing van de primaire. Direct gealarmeerd naar uw QA-verantwoordelijke, zodat een fout wordt aangepakt voordat product wordt geraakt.

Clients

Een koelcel in een ziekenhuis waarvan de deur is geopend

Geen technische installatie, maar een compliance-instrument

In farmaceutische opslag stopt het technische verhaal bij de installatie; het compliance-verhaal begint daar. Uw inspecteur wil temperature-mapping-rapporten zien. Uw QP-verantwoordelijke wil weten hoe monitoring is gevalideerd. Uw distributiepartner wil bewijs dat de koelketen aantoonbaar niet is doorbroken.

Wij ontwerpen farmaceutische koelcellen die niet alleen technisch kloppen, maar ook papierwerk-klaar zijn: IQ/OQ/PQ-protocollen, gevalideerde temperatuurloggers, drie-punts alarmering en kalibreerrapporten van sensoren. Met 45+ jaar koeltechniek ervaring en NVKL/VCA/DEKRA-certificering, plus samenwerking met kalibratielabs voor de validatie-kant.

Offerte aanvragen Contact

Vanaf het ontwerp gemaakt voor uw audit

Bij Nijmeijer Koelt zien we een farmaceutische koelcel op maat als onderdeel van uw kwaliteitssysteem. Elk detail, van paneelmateriaal tot sensorplaatsing, moet uw audit doorstaan. Daarom starten we met uw kwaliteitshandboek en URS-eisen, en pas daarna tekenen we de cel.

Van URS tot IQ/OQ/PQ

We werken vanaf de User Requirement Specification en leveren de installatie inclusief IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) en PQ (Performance Qualification) documentatie. Uw QP kan tekenen op de opgeleverde documentatie.

Sensorplaatsing volgens mapping-studie

Sensorposities zijn niet 'ergens in de cel' maar bepaald op basis van een temperature-mapping-studie in leeg- en volgeladen conditie. Waarborgt dat de gemeten temperatuur representatief is voor het productgebied.

Alarmering die uw QA-team activeert

Drie-punts alarmering: intern akoestisch, ter plaatse visueel, en gepushed naar uw QA-verantwoordelijke via e-mail/SMS/dashboard. Bij overschrijding weten drie mensen tegelijk dat er iets moet gebeuren.

Van URS tot gevalideerde installatie

URS-review en ontwerp

We doorlopen uw User Requirement Specification, kwaliteitshandboek en distributie- of opslageisen (GDP/GMP). Op basis daarvan ontwerpen we cel, koeling en monitoring.

Bouw conform NEN, NVKL en farma-standaarden

Bouw en installatie volgens NEN 1010, NVKL-Plus, F-gas én de farmaceutische standaarden (GDP EU 2013/C 343/01, GMP Annex 15 voor kwalificatie).

Temperature mapping en IQ/OQ/PQ

Bij oplevering: temperature-mapping-studie leeg en vol, IQ/OQ/PQ-documentatie, kalibratiecertificaten van sensoren. Alle documenten in uw kwaliteitssysteem opneembaar.

Onderhoud met herkalibratie en hermapping

Periodiek onderhoud met jaarlijkse herkalibratie van sensoren en, na ingrepen, hermapping van de cel. 24/7 storingsdienst; kritische reserveonderdelen op voorraad.

Aanvullende koel- en klimaattechniek voor farma

Farmaceutische organisaties hebben zelden alleen 2–8 °C-opslag nodig. Vaak ook -20 °C-freezers, gecontroleerde kamertemperatuur (15–25 °C) en klimaatbeheersing van productie- en laboratoriumruimtes.

Koelcel op maat

Een constante temperatuur die perfect is afgesteld op uw producten? Een koelcel op maat versterkt uw dienstverlening.

Koelcel op maat

Vriescel op maat

De kwaliteit van uw vriesproducten wordt bepaald door een optimaal vriesproces. Met een vriescel op maat zit u er nooit een graad naast.

Vriescel op maat

Proceskoeling

Houd het hoofd koel en voorkom oververhitting van machines. Met de juiste proceskoeling houden we processen gestroomlijnd en optimaal.

Proceskoeling

CO2 installatie

Koeling met CO2 vraagt om een specialistische aanpak. Wij installeren geavanceerde CO2 installaties die optimaal functioneren.

CO2 installatie

Betrouwbaarheid ondersteund door certificatie

Onze gespecialiseerde aanpak, doortastendheid en hantering van strenge kwaliteitseisen wordt onderstreept door onze NVKL-, VCA- en DEKRA certificeringen. Daarnaast bieden wij standaard 5 jaar garantie op onderhoud. Zo bieden we de garantie op zekerheid.

Over ons

NVKL-gecertificeerd

VCA-gecertificeerd

Treant

Uitbreiding van airco's en medicijnkoelkasten

Wij van Treant zijn een grote zorgorganisatie in Zuidoost-Drenthe. Ongeveer zesduizend werknemers werken in onze verpleegzorg, ziekenhuiszorg, zorgcentra en er zijn technische diensten actief op onze kernlocaties.

Dit jaar heeft Nijmeijer ons geholpen met het plaatsen en onderhouden van airco's en medicijnkoelkasten. Het aantal airco's is bijna verdubbeld.

Lees het klantverhaal Bekijk alle cases

DION

Klimaatinstallatie op maat voor hogere productiviteit

DION staat bekend als de ondersteuner van ondernemers; dit bedrijf neemt veel randzaken bij andere ondernemingen uit handen, zodat men zich kan blijven concentreren op de kern van de zaak. En natuurlijk moeten ook de werknemers van DION zich goed voelen op hun werkplek, net zoals de omliggende bedrijven op het bedrijventerrein, waar Dion de onderhoudscontracten van beheert.

Volgens Jeroen Kroek, DION manager locatiediensten, is Nijmeijer een belangrijke factor als het gaat om het creëren van een prettig werkklimaat.

Lees het klantverhaal Bekijk alle cases

McDonals Assen eigenaar is bezig in de keuken

McDonald's

Koeltechniek die de foodindustry draaiend houdt

McDonald’s werkt met grote partijen, maar pakt waar mogelijk zaken lokaal aan. Voor de koel- en vriesinstallaties én het onderhoud van HVAC in hun restaurants vonden zij in Nijmeijer Koelt de ideale partner.

Met snelle service, korte lijnen en een 24/7 storingsdienst houdt Nijmeijer de processen draaiend, ook tijdens piekuren en feestdagen. Zo blijft McDonald’s altijd klaar voor gasten.

Lees het klantverhaal Bekijk alle cases